露脸国产精品自产在线播|亚洲国产性色AⅤ|一区二区三区高清aⅴ专区|日本又黄又潮娇喘是免费

      1. <ruby id="cey5j"></ruby>

        <menu id="cey5j"></menu><bdo id="cey5j"><delect id="cey5j"><legend id="cey5j"></legend></delect></bdo>
        <address id="cey5j"><var id="cey5j"></var></address>
      2. <span id="cey5j"></span>
        儲(chǔ)存細(xì)胞官方機(jī)構(gòu)-湖南省細(xì)胞組織庫(kù)
        2024-11-22 17:56:23 來(lái)源:今日熱點(diǎn)網(wǎng)

        細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的服務(wù),一般需要在專業(yè)的液氮儲(chǔ)存冰箱中保存至少10-20年的時(shí)間,是需要有一套完整、完善的基礎(chǔ)硬件設(shè)施和場(chǎng)地為它保駕護(hù)航。那么,在挑選細(xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)時(shí),我們又該相信誰(shuí)呢?

        選擇經(jīng)政府部門批準(zhǔn)建立的機(jī)構(gòu)

        經(jīng)政府部門批準(zhǔn)建立的機(jī)構(gòu)是存儲(chǔ)細(xì)胞的首選機(jī)構(gòu)。因?yàn)榧?xì)胞儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)想要得到政府部門的批準(zhǔn),那么他們的硬件設(shè)施、技術(shù)實(shí)力和質(zhì)量管理系統(tǒng)都是要達(dá)到非常嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻的,另外這些機(jī)構(gòu)都會(huì)受到政府相關(guān)部門監(jiān)管,存儲(chǔ)細(xì)胞安全性是能夠得到保障的。

        2019年,源品生物在長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)打造國(guó)內(nèi)首個(gè)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園——中南源品干細(xì)胞科技園,園區(qū)涵蓋細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞生產(chǎn)制備、細(xì)胞藥品研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈。

        湖南省細(xì)胞組織庫(kù)、湖南省細(xì)胞制備中心,是由湖南省發(fā)改委、科技廳、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局聯(lián)合審批通過(guò),由源品生物建設(shè)和運(yùn)營(yíng),是細(xì)胞儲(chǔ)存安全有保障的官方儲(chǔ)存庫(kù)。湖南省衛(wèi)健委批復(fù)支持開(kāi)展干細(xì)胞及免疫細(xì)胞儲(chǔ)存。

        選擇通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證、有完善質(zhì)量管理體系的機(jī)構(gòu)

        源品生物建立了完善的質(zhì)量管理體系,對(duì)細(xì)胞入庫(kù)、冷凍、深低溫保存到出庫(kù)的完整過(guò)程都有相應(yīng)的要求。細(xì)胞制備車間經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè),其所有性能指標(biāo)完全達(dá)到了臨床級(jí)細(xì)胞藥物GMP的標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞制備生產(chǎn)核心區(qū)域達(dá)到了B+A級(jí)別,年可制備臨床級(jí)細(xì)胞10萬(wàn)份以上。

        源品生物建立了由400余個(gè)質(zhì)量管理文件、二大質(zhì)量檢測(cè)監(jiān)督體系(QA、QC)、三大質(zhì)量管理文件體系(SMP、SOP、STP)組成的質(zhì)量管理體系,并取得了ISO-9001質(zhì)量管理體系國(guó)際認(rèn)證。2019年,源品生物成功通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,成為行業(yè)首個(gè)取得“干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理合格”“細(xì)胞庫(kù)質(zhì)量管理合格”雙認(rèn)證企業(yè)。

        另外,源品生物細(xì)胞制劑經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院質(zhì)量復(fù)核,涉及細(xì)胞質(zhì)量四大體系全方位多項(xiàng)目檢驗(yàn),包括基本生物學(xué)屬性、微生物學(xué)安全性、生物學(xué)安全性、生物學(xué)有效性共38項(xiàng)檢測(cè)全部合格,獲得中檢院質(zhì)量認(rèn)定。

        選擇定期公開(kāi)細(xì)胞儲(chǔ)存質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)

        確保細(xì)胞儲(chǔ)存的安全有效,湖南省細(xì)胞組織庫(kù)設(shè)有全方位監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)。同時(shí),質(zhì)控技術(shù)人員會(huì)定期采取“質(zhì)控細(xì)胞樣本”的方式來(lái)監(jiān)測(cè)每一個(gè)液氮冰箱的存儲(chǔ)環(huán)境是否穩(wěn)定。

        為了更好的監(jiān)測(cè)每位儲(chǔ)戶存儲(chǔ)的細(xì)胞質(zhì)量情況,每年湖南省細(xì)胞組織庫(kù)將為廣大儲(chǔ)戶公布一份質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,向大家直觀展示細(xì)胞質(zhì)量情況。監(jiān)測(cè)結(jié)果客觀展示細(xì)胞在超低溫儲(chǔ)存后經(jīng)復(fù)蘇后其細(xì)胞特異性、活性情況,還包括菌檢、支原體檢測(cè)、病毒檢測(cè)等各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果,確保每一份干細(xì)胞都保持在高質(zhì)量狀態(tài)儲(chǔ)存。

        在湖南省細(xì)胞組織庫(kù),每一份珍貴的細(xì)胞樣本,從采集的那一刻起,就擁有了屬于自己的數(shù)字身份證,通過(guò)構(gòu)建數(shù)字化系統(tǒng),將細(xì)胞樣本的每一個(gè)關(guān)鍵信息——包括來(lái)源、處理過(guò)程、存儲(chǔ)條件以及每一次的調(diào)用記錄,都精準(zhǔn)無(wú)誤的記錄下來(lái),再也不用擔(dān)心細(xì)胞存著存著就不見(jiàn)了!


        關(guān)鍵詞:

        相關(guān)閱讀
        分享到:
        版權(quán)和免責(zé)申明

        凡注有"實(shí)況網(wǎng)-重新發(fā)現(xiàn)生活"或電頭為"實(shí)況網(wǎng)-重新發(fā)現(xiàn)生活"的稿件,均為實(shí)況網(wǎng)-重新發(fā)現(xiàn)生活獨(dú)家版權(quán)所有,未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像;授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來(lái)源為"實(shí)況網(wǎng)-重新發(fā)現(xiàn)生活",并保留"實(shí)況網(wǎng)-重新發(fā)現(xiàn)生活"的電頭。